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许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;电子产品销售;办公设备销售;仪器仪表销售;通讯设备销售;计算机软硬件及辅助设备零售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;远程健康管理服务;软件开发;信息系统集成服务;互联网数据服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。西宁市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为西宁市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助西宁市企业合规开展线上业务。
医疗器械注册证有效期为5年,西宁市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为西宁市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助西宁市企业确保持证经营不受影响。
医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。西宁市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为西宁市企业提供编码动态维护服务,确保西宁市企业产品编码信息始终准确有效。