北京康泽益昇医疗器械有限公司
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| 通信地址 | 北京市朝阳区和平街东土城路12号院3号楼10层1001室 | ||||
| 经营业务范围 | 销售I、II类医疗器械、通迅设备、电子产品、文具用品、五金交电、计算机、软件及辅助设备;组织文化艺术交流活动(不含演出);软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;承办展览展示活动;会议服务;技术开发、技术推广、技术咨询、技术转让、技术服务、经济贸易咨询;货物进出口;技术进出口;企业管理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)复制 | ||||
某医疗器械公司负责人表示:专业的注册咨询团队帮我们节省了大量时间和精力,从产品分类界定到最终拿证,全程高效专业,大大缩短了产品上市周期。
我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。