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器械简讯
西宁市变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？_西宁市咨询公司【全国可办】
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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？
答：需提交以下资料：
（1）有关变更的试验资料；
（2）分析性能评估；
（3）临床评价；
（4）变更前后的注册产品技术要求（如变化）；
（5）变更前后的使用说明书。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
