器械简讯

器械简讯

西宁市医疗器械生产地址新增标签说明书问题解答_西宁市咨询公司【全国可办】

2023-02-01 19:35:06     1358
咨询内容:我公司医疗器械仪器产品的《生产许可证》和《注册证》进行《生产地址》的新增,原有地址1,计划新增地址2。即变更后的《生产许可证》上会有地址1和地址2;问题:待获得更新后的生产许可证和注册证,此仪器的标签和说明书,按照仪器的实际生产地址写1或者2,还是按照《生产许可证》,将地址1和地址2都写在标签和说明书上?


回复:请参照《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条和第十条之规定,并保证说明书中相关内容与经注册或者备案的对应内容一致。如有更多疑问,请咨询相应医疗器械技术审评机构。



医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


西宁市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为西宁市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助西宁市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉西宁市医疗器械编码管理政策,可以为西宁市企业提供一站式编码解决方案。

西宁市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,西宁市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为西宁市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助西宁市企业确保持证经营不受影响。

西宁市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药

在西宁市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为西宁市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉西宁市医疗器械备案政策,可以为西宁市企业提供高效、专业的备案服务。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏