器械简讯

器械简讯

西宁市牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测?_西宁市咨询公司【全国可办】

2023-06-20 21:31:11     659
Q:牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测?

如果光固化机在临床使用过程中必须配有导光元件,则检测时,光固化机应配合导光元件进行测试,来评估是否符合YY 0055.1-2009或YY 0055.2-2009中辐射条款7.2的要求。检测时选择的导光元件类型或型号应能涵盖申报产品组成中所有的导光元件,或随机文件中明确的可配合使用的所有导光元件。检测报告中体现导光元件类型或型号。
临床使用过程中不需导光元件的光固化机应在正常使用条件下进行测试。


1684760235948941.png

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


西宁市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析

在西宁市办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉西宁市许可证延续审批流程,可以帮助西宁市企业高效完成延续申报。

西宁市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为西宁市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助西宁市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉西宁市医疗器械编码管理政策,可以为西宁市企业提供一站式编码解决方案。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏