器械简讯

器械简讯

西宁市纸张的质量记录是否可以用电子档替代(电子档符合相关要求)_西宁市咨询公司【全国可办】

2023-07-06 21:52:59     595
纸张的质量记录是否可以用电子档替代(电子档符合相关要求)


咨询内容:根据《医疗器械生产监督管理办法》53号令,第三十一条 鼓励医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采用先进技术手段,建立信息化管理系统,加强对生产过程的管理。我司准备开发生产检验信息化管理系统,用信息化手段管理生产和建议的相关记录。请问,纸张的记录是否可以取消?


回复:按法规要求执行,确保相关记录真实、准确、完整和可追溯即可。

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


西宁市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药

镇江捷诚医药服务致力于为西宁市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队,熟悉西宁市当地医疗器械监管政策,可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报,全程跟踪指导,确保注册证高效获批。西宁市的医疗器械企业欢迎咨询合作。

西宁市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,西宁市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为西宁市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助西宁市企业确保持证经营不受影响。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏