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西宁市关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告（国家药监局2018年第131号）_西宁市咨询公司【全国可办】
2022-03-06 13:41:44
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为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作，落实持有人直接报告药品不良反应主体责任，遵循国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》，现予发布。
特此通告。
国家药监局
2018年12月19日
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来源：网络 或国家官网
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当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。
