为了全面贯彻落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)文件精神,提高审评审批透明度,2021年1-6月器审中心先后公开18份创新、优先产品的技术审评报告,现梳理汇总如下。
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我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。
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医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。西宁市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为西宁市企业提供编码动态维护服务,确保西宁市企业产品编码信息始终准确有效。