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西宁市关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书咨询工作的通知_西宁市咨询公司【全国可办】
2022-12-11 18:30:46
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为进一步满足CA证书申领人/持有人在CA证书申领、变更等业务办理过程中的咨询需求，我中心现开通CA证书业务办理电话及邮件咨询。具体信息如下：
一、咨询电话：010-86452530
二、咨询电话服务时间：周一到周五上午9:00-11:00，下午1:30-4:00
三、咨询邮箱：certificate@cmde.org.cn
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年11月14日
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
经营许可证办理
第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务，包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
