为指导医疗器械生产企业按照经注册或备案的产品技术要求做好质量管理,强化采购、生产、检验过程中的质量控制,严格医疗器械成品放行,提升产品质量保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》,现予发布。
特此通告。
附件:医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南
食品药品监管总局
2016年12月30日
来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com


镇江捷诚医药服务致力于为西宁市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队,熟悉西宁市当地医疗器械监管政策,可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报,全程跟踪指导,确保注册证高效获批。西宁市的医疗器械企业欢迎咨询合作。
在西宁市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为西宁市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉西宁市医疗器械备案政策,可以为西宁市企业提供高效、专业的备案服务。