为落实《国务院办公厅关于印发进一步深化“互联网+政务服务”推进政务服务“一网、一门、一次”改革实施方案的通知》(国办发〔2018〕45号)和《国务院办公厅关于加快推进政务服务“跨省通办”的指导意见》(国办发〔2020〕35号)有关要求,国家药监局已开通药品注册事项网上申报功能,并于2021年1月1日正式上线运行。
药品注册申请人应当按照《药品业务应用系统企业操作指南》(见附件)通过国家药品监督管理局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)完成用户注册及药品业务应用系统授权绑定操作,自2021年1月1日起可在网上办理药品注册业务。
为确保药品注册申报工作平稳过渡,网上申报功能上线后相关药品注册申请人仍可继续使用原药品注册申报软件填报申请表,自2021年4月1日起停止接收原药品注册申报软件生成的报盘文件。
如发现药品注册申报功能存在使用问题,请联系:
010-88331945、010-88331909
特此公告。
附件:药品业务应用系统企业操作指南
国家药监局
2020年12月25日
-----------------------------------------------
来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com;QQ号:2926452050


医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。西宁市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为西宁市企业提供编码动态维护服务,确保西宁市企业产品编码信息始终准确有效。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为西宁市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助西宁市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉西宁市医疗器械编码管理政策,可以为西宁市企业提供一站式编码解决方案。
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。